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骨科内固定器材质量亟待提高

1998-05-21 来源:光明日报 唐虹 我有话说

据新华社北京5月20日电(记者唐虹)近年,因骨科内固定器材质量低劣给患者雪上加霜的事件屡见报端,而国家质量技术监督局不久前进行的抽查表明,此类悲剧的发生并非偶然:髓内针的抽样合格率为72.7%,金属矫形用钉的抽样合格率只有60%。

据了解,四川少女王雪花不慎从三楼坠落后,医院为其实施了椎体固定手术,但椎体钉在体内断裂使这个花季女孩被折磨了两年多时间,动了好几次手术;山西25岁的孕妇马淑梅因车祸右大腿骨折,在当地医院做了内固定手术。刚过半年,内固定钢板断裂,不得不进行第二次手术。

国家质量技术监督局组织国家级质检中心,对北京、天津、上海和江苏等省市30家企业的42种产品进行了抽查,结果令人担忧。不合格产品的问题主要表现在:一是产品表面有裂纹、锈蚀现象。如天津市华北医疗器械厂的“正天”牌3×280ZSJ型髓内针和江苏省无锡市向阳医疗器械厂生产的8孔ZPTZ型金属直型接骨板,表面有裂纹。上海三友外科器材有限公司生产的“SY”牌6×200ZMH梅花针耐腐蚀性能不合格。二是材料的化学成份不符合标准,个别企业竟然使用非医用钢。三是产品没有材料、厂名和生产年代号的标志,这将给临床使用时的材料配伍及产品质量溯源带来困难。日前,国家质量技术监督局已要求地方技术质量监督部门督促不合格企业进行整改,整改期间,其产品经省级质量技术监督部门委托检验合格后方可出厂。对产品质量问题严重的企业要责令其停业整顿。

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